비오비즈카이아는 3D 프린팅 기술을 이용해 의료 제품을 제조할 수 있도록 허가받은 최초의 바스크 지방 공공 센터입니다.

  • 비오비즈카이아 건강 연구소는 바스크 지방 공공 네트워크에서 최초로 3D 프린팅을 이용한 맞춤형 건강 제품 제조 허가를 획득했습니다.
  • 이번 승인을 통해 해부학적 생체 모형, 수술 가이드, 방사선 치료용 마스크, 그리고 각 환자에게 맞춤 제작된 임시 보철물을 제작할 수 있게 됩니다.
  • 심혈관외과, 악안면외과 또는 방사선 종양학과 같은 분야에서는 이미 이 기술을 적용하여 정확성과 안전성 측면에서 좋은 결과를 얻고 있습니다.
  • 이번 계획은 바스크 보건 협약을 강화하고 공공 의료 시스템에서 새로운 임상 적용 및 연구의 길을 열어줍니다.

의료용 3D 프린팅

바스크 정부의 발표는 의료계에 상당한 파장을 일으켰습니다. 보건부 산하 비오비스카이아 보건 연구소는 바스크 공공 의료 네트워크에서 최초로 3D 프린팅 기술을 활용해 맞춤형 의료기기를 설계 및 제조할 수 있는 공식 인증을 획득했습니다 . 이는 바스크 보건 서비스(Osakidetza) 내 환자 치료에 있어 중대한 도약을 의미하며, 각 개인의 신체 구조에 완벽하게 맞는 의료기기를 제공할 수 있게 해줍니다.

이번 승인은 우연이 아닙니다. 10년 이상에 걸친 혁신과 개발 노력의 결실이며, 이미 크루세스 병원과 바수르토 병원 같은 곳에서 그 기술이 활용되고 있습니다. 이제 정부 승인을 통해 연구소는 그동안 쌓아온 모든 경험을 규제되고 안전한 임상 현장에 적용할 수 있게 되었습니다. 뿐만 아니라, 이번 허가를 통해 5가지 종류의 맞춤형 제품을 생산할 수 있게 되었으며, 그중 상당수는 이미 매우 유망한 결과를 보여주며 임상 현장에서 사용되고 있습니다.

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임상 진료 방식을 바꿀 5가지 제품군

이번 새로운 허가를 통해 Biobizkaia는 해부학적 생체 모형, 멸균 가능한 해부학적 생체 모형, 수술 가이드, 표면 방사선 치료용 마스크, 임시 보철물 등 5가지 유형의 맞춤형 의료 기기를 제작할 수 있게 되었습니다. 이 모든 기기는 CT 스캔이나 MRI와 같은 첨단 의료 영상 기술을 활용하여 설계하고 3D 프린팅 기술로 제작됩니다. 핵심은 각 기기가 환자 개개인의 특정 요구에 맞춰 제작된다는 점이며, 이는 의료 전문가들이 오랫동안 요구해 온 사항입니다.

이 과정은 매우 놀랍습니다. 먼저, 이미지를 정밀하게 분할하여 환자의 해부학적 구조를 정확하게 반영하는 3차원 모델을 생성합니다 . 그런 다음, 엔지니어링 팀은 이 모델을 3D 프린팅이나 맞춤형 보조 기구 제작에 맞게 조정합니다. 이 모든 과정은 영상의학과와의 긴밀한 협력 하에 이루어지며, 영상의학과는 이 워크플로우의 핵심 축으로 여겨집니다. 2016년부터 에즈케랄데아-엔카르테리-크루세스 통합 의료기관(OSI)은 전문의와 레지던트들에게 이러한 기술을 교육해 왔으며, 2024년부터는 빌바오-바수르토 OSI도 이 프로그램에 참여하고 있습니다.

3D 프린팅 의료기기

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이미 진행 중인 성공 사례

미래의 약속이 아니라, 이미 바스크 보건 서비스(Osakidetza)의 여러 부서에서 큰 반향을 일으키고 있는 기술에 대해 이야기해 보겠습니다. 에즈케랄데아 엔카르테리 크루세스 통합 의료기관의 심혈관외과 과장인 로베르토 보세스 산체스 박사는 복잡한 심장 수술을 준비하기 위해 3D 프린팅으로 제작된 해부학적 모델을 사용합니다 . 각 환자의 심장을 본뜬 이 모형을 통해 의료진은 수술 계획을 더욱 정확하게 세우고, 치료가 필요한 부위를 미리 파악하며, 수술 과정을 더 잘 설명할 수 있습니다. 그 결과, 더욱 개인화되고 안전하며 합병증 발생률이 낮은 수술이 가능해집니다.

악안면외과 전문의인 레이레 마르갈로 이차 박사는 골절, 기형 또는 임플란트 시술에 3D 프린팅 수술 모델과 가이드를 사용합니다. 이러한 도구는 각 환자의 해부학적 구조에 정확하게 맞춰 사용할 수 있어 복잡한 수술의 정밀도를 높이고 , 절개 및 보철물 삽입을 밀리미터 단위로 정확하게 수행할 수 있다는 장점이 있습니다. 또한 수술 및 마취 시간이 단축되고, 회복이 일반적으로 더 빠르고 안전합니다.

3D 프린팅이 변화를 가져오는 또 다른 분야는 방사선 종양학입니다. OSI(통합 의료 기관) 방사선 종양학과 전문의인 올가 델 호요 알바레스 박사는 특정 피부암 치료에 맞춤형 틀을 사용합니다. 이 틀은 코, 눈꺼풀, 입술, 귀와 같이 불규칙하고 민감한 부위에 맞춰 제작되어 건강한 조직을 보호하면서 방사선 치료를 더욱 정밀하게 적용할 수 있도록 합니다. 고령이거나 허약한 환자의 경우 치료가 더 편안하고 짧아지며 삶의 질과 미용적 결과 모두 향상될 수 있습니다.

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개인 맞춤형 의학을 향한 결정적인 추진

이번 라이선스 획득은 단발적인 사건이 아닙니다. 이는 보다 개인 맞춤형이고 접근성이 높으며 혁신적인 의료 서비스를 촉진하는 것을 목표로 하는 바스크 보건 협약(Basque Health Pact)과 맥락을 같이합니다. 바스크 정부는 이번 조치를 통해 새로운 기술을 바스크 보건 서비스(Osakidetza)에 안전하게 통합하고, 다양한 분야의 전문가 간 협력을 증진하며, 치료 및 개입 계획 개선에 기여하고자 합니다. 나아가, 이 플랫폼은 지역 및 국가적 기준점으로 자리매김하여 의료 혁신 네트워크 및 다기관 프로젝트 협력의 잠재력을 지니고 있습니다.

보건부는 이러한 성과에 만족감을 표명하고 있습니다. 보건부는 방사선학, 공학, 임상 전문 분야 간의 직접적인 통합이 복잡한 시술의 불확실성을 줄이고 의료 결과에 직접적인 영향을 미칠 수 있다고 강조합니다. 악안면외과, 외상내과, 심혈관외과, 이비인후과, 방사선종양학과 등 여러 진료과에서 이미 이 기술을 표준 진료로 도입했습니다.

요컨대, 비오비즈카이아의 승인은 3D 프린팅이 실험실의 호기심거리에서 벗어나 일상적인 임상 도구로 자리 잡는 의료 시스템을 향한 또 하나의 중요한 발걸음을 의미합니다. 더욱이, 최초로 공인된 공공 센터로서 다른 병원과 기관들이 뒤따를 수 있는 토대를 마련했습니다. 연구는 계속해서 결실을 맺고 있으며, 이제 이 기술이 바스크 의료 시스템의 수술실과 진료실에서 얼마나 발전할 수 있을지 지켜볼 때입니다.

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